北京医疗机构许可证审批：1对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任，指导医疗器械在库的养护工作，接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。

2负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参与医疗器械采购计划中质量评审。  

3负责建立包含质量标准等内容的医疗器械质量档案。

北京医疗机构许可证审批：4定期或不定期对库存医疗器械进行检查，发现质量问题及时向分管经理汇报，并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核，对不合格产品的处理过程实施监督。  

北京医疗机构许可证审批：5协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因，制定纠正措施，督促整改，促进质量管理工作水平的提高。

北京医疗机构许可证审批：6根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收，并认真填写购进医疗器械质量验收台账，要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写，验收记录至少保存五年。  

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求。

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