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北京医疗机构审批、经营许可审批办理、审批服务
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北京医疗机构审批、经营许可审批办理、审批服务

北京医疗经营许可审批:企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:
(一)按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
(二)贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;
  北京医疗经营许可审批:从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与委托的医疗器械应当分开存放。1.查看库区设置确认具备分开存放条件;

北京医疗经营许可审批:抽查在库产品核实实行分开存放管理。备注:从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业适用。

北京医疗经营许可审批:企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括:
(一)检查并改善贮存与作业流程;
(二)检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;
(三)每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;
(四)对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;
(五)对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

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