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北京公司注册、医疗器械公司注册、医疗机构注册代办、公司许可证审批服务
发布时间:2024-02-02        浏览次数:8        返回列表
北京公司注册、医疗器械公司注册、医疗机构注册代办、公司许可证审批服务

        北京医疗器械,医疗机构公司注册:不经营需要冷藏、冷冻贮存运输的企业豁查;2)委托其他医疗器械经营企业贮存、配送的企业豁查;3)仅从事零售业务的企业豁查。

北京医疗器械,医疗机构公司注册:企业委托其他机构运输医疗器械,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。查看委托运输协议确认内容合规;

北京医疗器械,医疗机构公司注册:企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议。

明确双方的法律责任和义务,并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。查看双方签订的具有法律效力的委托收货和验收的服务书面协议;

2.查看委托方对服务质量监督的记录。

备注:无委托贮存、配送的企业豁查。考虑到政策延续性,《规定》大部分条款是对现有法规、规章和规范要求的细化,少部分条款是对指南文件要求的概括。同时,根据行业发展状况,个别条款对《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》(以下简称《管理者代表指南》)规定进行了微调,如《管理者代表指南》要求。

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