审批许可、经营医疗器械审批、代办医疗器械公司审批

北京医疗器械经营许可审批：系统应具有质量管理基础数据控制功能，数据至少应包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容。供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。

北京医疗器械经营许可审批：系统质量管理基础数据应与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。

北京医疗器械经营许可审批：系统质量管理基础数据应由质量管理人员负责审核、确认、更新、维护，更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能修改任何内容。

北京医疗器械经营许可审批：（三）系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。 1.查看系统岗位人员的用户名、密码、权限分配情况；2.抽查质量管理人员修改质量管理相关数据信息的相关记录；

北京医疗器械经营许可审批：3.查看验收记录、出库复核记录等涉及人员签名信息的记录及其内容的合规性；

北京医疗器械经营许可审批：4.查看系统备份记录及文件。

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